Приезжайте к нам всем коллективом. Проведем экскурсию, пробную обработку и дегустацию. Мы на практике покажем, как антимикробная обработка поможет вам сэкономить материально и снизить риски!
Стерилизация одноразовых медизделий, лекарственного сырья и средств
Радиационная стерилизация (РС) – промышленный, финишный процесс обработки медицинских изделий однократного применения в целях инактивации микробиологических контаминантов (бактерий и их споровых форм, вирусов в т.ч. Covid-19) и обеспечение стерильности (как правило, обработка изделий проводится в финишной упаковке).
Стерилизация и антимикробная обработка БАД, лекарственного сырья и средств
Протокол проведения стерилизации
Для того, чтобы медицинское изделие можно было считать «стерильным» необходимо выполнение определенных процедур и наличие следующих документов:
- Инструкция по радиационной стерилизации
С этого документа все начинается — в нем указывается «стерилизующая» и «максимально допустимая» дозы. В ходе подготовки инструкции производителем медицинских изделий предоставляются образцы, которые проходят множественные испытания, в ходе которых определяется множество параметров — изначальная контаминация, влияние радиационной обработки на физико - химические свойства материала и т.д. Ввиду большого объема и сложного технологического процесса проведения испытаний и лабораторных исследований, на подготовку «Инструкции по РС» уходит от 4-х до 6-ти месяцев. - Технологический регламент проведения стерилизации
На основании уже готовой «Инструкции по РС» разрабатывается технологический регламент — это «рецепт приготовления стерильной продукции», в котором предъявляются требования и к производителю медицинских изделий и к поставщику услуги по стерилизации. Например, в регламенте указываются все характеристики и самого продукта, и упаковки индивидуальной и групповой: материал, вес, габариты и даже схема укладки продукции. Эти параметры в дальнейшем не могут изменяться, так как именно под них подбираются режимы радиационной стерилизации. В противном случае придется делать новый регламент, т.е. производителю продукции на самом первом этапе необходимо определиться с вопросом упаковки. - Аттестация ускорителя электронов
Свидетельство об аттестации ускорителя на продукцию Заказчика выдается внешней аккредитованной организацией после подтверждения работоспособности конкретного ускорителя. - Отчет по валидации
Это итоговый документ, объединяющий в себе описание всех процедур проведения стерилизации, подкрепленный лабораторными испытаниями выборочных образцов на стерильность после процесса стерилизации.
Договор «Антимикробной обработки»
Для тех компаний и предприятий, которым не требуется подтверждение стерильности, мы проводим обработку для деконтаминации их продукции на основании договора «Антимикробной обработки» с выдачей соответствующего протокола обработки.
Стерилизация масок, костюмов и другой продукции из нетканых материалов
В условиях возникновения COVID-19 и принимаемых во всем мире мер по сдерживанию распространения инфекции, резко возросло потребление средств индивидуальной защиты (СИЗ). Для удовлетворения внезапно возникшего дефицита масок и защитных костюмов многие швейные предприятия переориентировались на их пошив.
Индивидуальные маски согласно сертификата и объективных требований не должны быть стерильными, но обязаны быть безопасными для человека. Однако, всем понятно, что предприятие, вчера выпускавшее верхнюю одежду вряд ли обладает «уровнем культуры производства медицинских изделий» — это целый комплекс мер, на внедрение которых требуется время. В первую волну пандемии на наше предприятие многие новые швейные производства регулярно привозили маски на антимикробную обработку для обеспечения их гарантированной безопасности. И сегодня мы готовы оказать данную услугу всем тем, кто не до конца уверен в микробиологической безопасности выпускаемой продукции.
Обработайте пробную партию совершенно бесплатно!